USO 20403
A Phase III Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Tremelimumab and Enfortumab Vedotin o Durvalumab in Combination with Enfortumab Vedotin para sa Perioperative Treatment sa mga Pasyenteng Hindi Kwalipikado para sa Cisplatin na Sumasailalim sa Radical Cystectomy para sa Muscle Inva10PC :(VOLGA)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Genitourinary Cancer
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
-Muscle invasive transitional cell cancer ng pantog na hindi karapat-dapat na tumanggap ng neoadjuvant cisplatin at medikal na naaangkop na magkaroon ng radical cystectomy
-Hindi: ebidensya ng higit sa 2 positibong lymph node o metastatic disease; pag-inom ng immunosuppressive na gamot na higit sa katumbas ng 10 mg/araw ng prednisone sa loob ng nakaraang 14 na araw; autoimmune o nagpapaalab na karamdaman; allogenic organ transplant na nangangailangan ng paggamit ng immunosuppressive na gamot; kasaysayan ng allogenic stem cell transplant;
kasaysayan ng aktibong pangunahing immunodeficiency; TB, HIV, Hepatitis B, o Hepatitis C (pinayagan ang nakaraan o nalutas na hepatitis B o C); patuloy na makabuluhang sensory o motor neuropathy; Class IV New York Heart Association pagkabigo sa puso; naunang radiation para sa kanser sa pantog; aktibong keratitis o corneal ulceration (pinahihintulutan ang superficial punctate keratitis kung ginagamot).
Available sa: