USO 21462
Isang Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase 3 na pag-aaral upang Suriin ang Bisa at Kaligtasan ng HER2/neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) sa mga Pasyenteng Positibo sa HER2/neu na may Residual Disease o High-Risk PCR pagkatapos ng parehong Neoadjuvant at Postoperative Adjuvant Trastuzumab-based Therapy.
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Nakumpirma ng histolohiya ang HER2+ primary BC
• Yugto I, II, o III sa presentasyon na may natitirang sakit sa operasyon o Yugto III sa
presentasyon gamit ang pCR sa operasyon
• Hindi kasama ang sakit na Stage IV
• Lahat ng uri ng HLA ay karapat-dapat. Ang HLA screening ay maaaring isagawa nang kasing aga ng operasyon (dugo
pagsubok).
• Pagkumpleto ng pangunahing SOC BC therapy
• Hindi bababa sa 6 na siklo ng neoadjuvant chemotherapy
• DAPAT magsama ng kahit man lang 3 siklo ng taxane-based chemo sa loob ng 9 na linggo
• Maaaring kasama rito ang chemo na nakabatay sa anthracycline
• Hindi bababa sa 3 siklo ng trastuzumab (o aprubadong biosimilar) sa loob ng 9 na linggo
• Operasyon
• Adjuvant tx na may hindi bababa sa 90% ng nakaplanong post-surgical trastuzumab-based (o
inaprubahang biosimilar) tx
• Para sa natitirang sakit sa operasyon, dapat subukan ang T-DM1 bilang unang tx
• Para sa pCR sa operasyon, dapat kumpletuhin ang adjuvant trastuzumab-based tx (sa
(hindi bababa sa 16 na siklo sa kabuuan sa loob ng isang taon)
• Maaaring ipagpatuloy ng mga pasyente ang hormone-based therapy ngunit hindi dapat tumatanggap ng
chemotherapy. Ang sabay-sabay na neratinib ay ipinagbabawal.
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: