ALERTO NG PASYENTE: Opsyonal na ngayon ang mga maskara sa aming mga tanggapan ng VOA. Kung ikaw ay immunocompromised o nakakaramdam ng sakit, ang pag-mask ay mahigpit na hinihikayat. CLICK HERE para sa higit pang detalye.​​​​​.
CLICK HERE patungkol sa Change Healthcare update.

Klinikal na Pananaliksik at Pagsubok

USO 21493

A Phase III Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study Pagsusuri sa Efficacy at Safety ng Capivasertib + Docetaxel Versus Placebo + Docetaxel bilang Paggamot para sa mga Pasyenteng may Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (D361EC00001)

 

Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Genitourinary Cancer

Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:

- Histologically-confirmed prostate adenocarcinoma na walang neuroendocrine o small cell cancers

- Metastatic disease na naidokumento bago ang randomization sa pamamagitan ng malinaw na katibayan ng ≥ 1 bone lesion (tinukoy bilang 1 lesion na may positibong pagkuha sa bone scan) at/o ≥ 1 soft tissue lesion (measurable o non-measurable)

- Ang pasyente ay dapat na dati nang nagamot ng isang susunod na henerasyong hormonal agent (NHA), ibig sabihin, abiraterone, enzalutamide, apalutamide o darolutamide, para sa prostate cancer nang hindi bababa sa 3 buwan at nagpakita ng ebidensya ng pag-unlad ng sakit (radiological o sa pamamagitan ng PSA assessment) habang tumatanggap ang NHA

- Katibayan ng mCRPC na may pag-unlad ng sakit sa kabila ng androgen deprivation therapy (ADT) at pagkatapos ng anti-androgen withdrawal kung naaangkop

- Serum testosterone level ≤ 50 ng/dL

- Kandidato para sa docetaxel at steroid therapy

- Patuloy na ADT na may LHRH agonist, LHRH antagonist, o bilateral orchiectomy

- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO) performance status 0 hanggang 1 at inaasahang pinakamababang pag-asa sa buhay na 12 linggo

- Kumpirmasyon na ang archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue sample na nakakatugon sa minimum na pathology at sample na kinakailangan ay available na ipadala sa central laboratory

- May kakayahan at handang lunukin at panatilihin ang gamot sa bibig

- Kasunduan na manatiling abstinent (umiwas sa heterosexual na pakikipagtalik) o gumamit ng contraceptive measures, at kasunduan na umiwas sa pag-donate ng sperm

Available sa: