USO 24130
Isang Phase II, multi-site, randomized, open-label na klinikal na pagsubok upang suriin ang kaligtasan, efficacy, at pharmacokinetics ng BNT327 sa dalawang antas ng dosis kasama ng mga chemotherapeutic agent bilang una at pangalawang linyang paggamot sa triple-negative na kanser sa suso (BNT327-02)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Mga lalaki at babae na may lokal na paulit-ulit na inoperable o metastatic na TNBC
• 0-1 linya bago ang systemic therapy
• Systemic tx-naïve na mga pasyenteng kwalipikado kung
• Walang paunang systemic therapy sa metastatic setting kasama ang chemo,
immunotherapy
• ≥6 na buwan ay dapat na lumipas b/t tx na may layuning panglunas at muling pagbabalik
• Pts na may 1L na paunang therapy na kwalipikado;
• Kung ibinigay ang immunotherapy, hindi bababa sa dalawang dosis ng PD-(L)1
kailangan ng inhibitor
• Kailangan ng archival o sariwang tissue sample sa panahon ng screening
• Hindi bababa sa 1 nasusukat na sugat sa bawat RECIST v1.1
• Pinapayagan ang asymptomatic, stable na cerebral at cerebellar metastases
• Naunang tx na may PD(L)-1/VEGF bispecific antibody na hindi kasama
Available sa: