USO 24196
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled na Pag-aaral para Masuri ang Efficacy at Safety ng Mezagitamab Subcutaneous Injection sa mga Kalahok na may Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (TAK-079-3002)
Mga Uri ng Sakit: Lymphoma at Hematologic
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
Ang kalahok ay na-diagnose na may ITP na nagpatuloy nang hindi bababa sa 12 buwan.
Ang diagnosis ng ITP ng kalahok ay sinusuportahan ng isang naunang tugon sa isang ITP therapy.
Ang kalahok ay may katibayan ng hindi sapat na tugon o hindi pagpaparaan sa hindi bababa sa 1 kasalukuyang magagamit na first-line na therapy para sa paggamot ng ITP at hindi bababa sa 1 kasalukuyang magagamit na pangalawang-linya na therapy para sa paggamot ng ITP.
The participant has a mean platelet count of <30,000/μL.
Kung ang kalahok ay tumatanggap ng pinapayagang standard-of-care na paggamot para sa ITP sa screening, at ang patuloy na paggamit ay nilayon, ang paggamot ay maaaring magpatuloy sa panahon ng pagsubok kung ang dosis, at ang dalas ay naging stable nang hindi bababa sa 4 na linggo bago matanggap ang unang dosis ng IMP (ibig sabihin, Araw 1), at inaasahang mananatiling stable sa buong pagsubok.
Kung ang kalahok ay isang indibidwal na may potensyal para sa pagbubuntis, ang kalahok ay hindi buntis na kinumpirma ng negatibong human chorionic gonadotropin sa panahon ng screening, at bago ang unang dosis ng interbensyon sa pagsubok.
Para sa higit pang mga detalye sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa:
- Chesapeake
- Newport News (Port Warwick III)
- Norfolk (Brock Cancer Center)
- Virginia Beach ( Princess Anne )