USO 25019
Isang Phase 3, Randomized, Open-label na Pag-aaral ng Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Laban sa Pagpili ng Imbestigador ng Non-platinum Chemotherapy sa mga Kalahok na may Pretreated Locally Advanced/Metastatic Urothelial Carcinoma (MK2870-031)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Genitourinary Cancer
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
-Naitala sa histolohiya ang lokal na advanced/metastatic urothelial cancer. May masusukat na sakit ayon sa Pamantayan sa Pagsusuri ng Tugon sa mga Solidong Tumor. Nakatanggap ng paggamot gamit ang anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, at enfortumab vedotin (EV). Nakatanggap ng maximum na 2 naunang linya ng therapy.
-Nakaranas ng paglala ng sakit sa radiographic sa o pagkatapos ng agarang naunang linya ng therapy bago pumasok sa pag-aaral
-Mayroon bang Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status na 0 o 1 na nasuri sa loob ng 7 araw mula sa randomization
-Karapat-dapat na makatanggap ng kahit isa sa mga opsyon sa control arm na nonplatinum chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, o vinflunine)
-Nakapagbigay ng archival na sample ng tisyu ng tumor o bagong nakuha na biopsy ng isang lesyon ng tumor na hindi pa na-irradiate
-Kung positibo sa human immunodeficiency virus (HIV), may mahusay na kontroladong HIV na sumasailalim sa antiretroviral therapy (ART)
-Kung positibo ang hepatitis B surface antigen (HBsAg), nakatanggap ng hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy nang hindi bababa sa 4 na linggo at mayroong undetectable HBV viral load
-Kung may history ng impeksyon ng hepatitis C virus (HCV), mayroong undetectable HCV viral load
-May sapat na paggana ng mga organo
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: