USO 25035
Isang Phase III, Randomized, Open-Label, Multicentre Study ng Datopotamab Deruxtecan o Docetaxel sa Dati Nang Ginamot na TROP2-positive Advanced o Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer na Walang Maaaksyunang Genomic Alterations (TROPION-Lung17, D763QC00001)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Baga
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Nadokumentong Stage IIIB, IIIC, o Stage IV non-squamous NSCLC
walang AGA sa oras ng randomization
• Dapat ay negatibo ang resulta ng pagsusuri para sa mga pagbabago sa genomic ng EGFR, ALK, at ROS1
• Walang kilalang mga pagbabago sa genomic ng tumor sa NTRK, BRAF, RET, MET exon 14
paglaktaw, KRAS G12C, HER2 o anumang AGA na may aprubadong naka-target na tx
• Ang mga mutasyon ng KRAS, maliban sa G12C, ay karapat-dapat
• Radiographic PD sa/pagkatapos ng pinakahuling tx para sa adv/met NSCLC
• 1-2 naunang linya ng tx na may pinagsamang plt-based chemo + anti-PD-(L)1 o
sunod-sunod (sa anumang pagkakasunud-sunod)
• Hindi kasama ang dating tx gamit ang docetaxel
• Hindi kasama ang dating tx na may anumang anti-TROP2 agent
• Dapat magbigay ng sample ng tumor ng FFPE para sa pagtatasa ng TROP2
• Hindi kasama ang spinal cord compression o brain metastases
• Kung walang sintomas, matatag, at walang corticosteroids o anticonvulsants para sa
hindi bababa sa 7 araw bago ang randomization ay karapat-dapat
• Hindi bababa sa 1 masusukat na sugat bawat RECIST v1.1
Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pagsubok na ito , MAG-CLICK DITO .
Available sa:
- Chesapeake
- Hampton (CarePlex)
- Newport News (Port Warwick III)
- Norfolk (Brock Cancer Center)
- Virginia Beach ( Princess Anne )
- Williamsburg