USO 25151
Isang Pag-aaral sa Phase 1a/1b, Open-label, Dose-escalation, at Dose-expansion upang Suriin ang Kaligtasan, Tolerability, Pharmacokinetics, at Anti-tumor Activity ng IMGS-001 sa mga Pasyenteng may Relapsed o Refractory Advanced Solid Tumors
Mga Uri ng Sakit: Solid Tumor Research
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
Bahagi 1 Pagtaas ng dosis: Ang mga pasyente ay dapat may histologically confirmed na locally advanced, o metastatic solid tumors na lumala pagkatapos makatanggap ng naaangkop na linya ng standard therapy na kilalang potensyal na magbigay ng klinikal na benepisyo.
Bahagi 2 Pagpapalawak ng dosis: Ang mga pasyente ay dapat may histologically confirmed na locally advanced, o metastatic na kanser sa isa sa mga sumusunod na paunang tinukoy na uri ng tumor at nakakatugon sa pamantayan na partikular sa tumor.
Ang mga pasyenteng karapat-dapat na magpalista sa mga cohort na may naunang immune checkpoint therapy ay dapat matugunan ang mga sumusunod na pamantayan.
Ang mga pasyenteng may kanser sa obaryo, HNSCC, at NSCLC na kalahok sa Bahagi 2 (Phase 1b) ay dapat mayroong kumpirmadong positibong ekspresyon ng PD-L1 (CPS ≥ 1 o TPS ≥ 50% [NSCLC lamang]).
Lalaki o babae na ≥ 18 taong gulang.
Ang katayuan ng pagganap ng Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ay 0-1.
Inaasahang haba ng buhay > 3 buwan.
Hindi bababa sa 1 masusukat na sugat gaya ng tinukoy sa RECIST 1.1. Ang mga pasyenteng may lymphoma ay dapat mayroong masusukat na sakit ayon sa Lugano Criteria (2014).
Ang mga pasyente ay dapat mayroong non-target lesion na maaaring i-biopsie. Kung ang isang pasyente ay mayroon lamang isang target lesion (at walang non-target lesions), ang target lesion na gagamitin para sa biopsy ay dapat na ≥ 2 cm ang pinakamahabang diyametro.
Ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng sapat na paggana ng utak ng buto at mga organo
Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pagsubok, MAG-CLICK DITO .
Available sa: