D9673C00007 (DESTINY-Breast12)
“Isang Open-Label, Multinational, Multicenter, Phase 3b/4 na Pag-aaral ng Trastuzumab Deruxtecan sa mga Pasyenteng May Baseline Brain Metastasis o Walang Baseline na May Advanced/Metastatic na HER2-Positive Breast Cancer (DESTINY-Breast12) na dati nang Ginagamot”
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
-Her2+, unresectable advanced o metastatic na kanser sa suso na may paglala ng sakit sa trastuzumab, pertuzumab, o T-DM1
-Hindi hihigit sa 2 linya ng therapy sa metastatic setting, pinapayagan ang metastasis sa utak kung stable o hindi nangangailangan ng agarang therapy
-Hindi: sakit na leptomeningeal; naunang tucatinib therapy; talamak na sakit sa GI, matigas ang ulo pagduduwal/pagsusuka, makabuluhang pagputol ng bituka; kilalang aktibong HIV, Hep B, o Hep C;
myocardial infarction sa loob ng nakaraang 6 na buwan, symptomatic congestive heart failure, hindi matatag na angina, kamakailang kaganapan sa cardiovascular kabilang ang stroke sa loob ng nakaraang 6 na buwan; mahabang QT syndrome,
Ang pagpapahaba ng QT na nangangailangan ng paghinto ng gamot o nauugnay sa sabay-sabay na gamot, kasaysayan ng clinically significant arrythmia na nagpapakilala o nangangailangan ng paggamot, hindi makontrol na atrial fibrillation, ventricular tachycardia; kasaysayan ng interstitial lung disease na nangangailangan ng mga steroid, kasalukuyang interstitial lung disease, o pneumonitis, clinically significant lung o pulmonary disease o mga kondisyon gaya ng matinding hika o matinding COPD, autoimmune o connective tissue o inflammatory disorder o sakit na may kinalaman sa pulmonary, naunang pneumonectomy.
Available sa: