USO 22041
A Phase 2, Open-Label Trial para Masuri ang Kaligtasan ng Epcoritamab monotherapy sa Mga Paksa na may Relapsed o Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma at Classic Follicular Lymphoma (Dati Grade 1-3a) kapag Pinangangasiwaan sa Outpatient Setting (M23-362)
Mga Uri ng Sakit: Lymphoma at Hematologic
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
Pamantayan sa Pagsasama:
Diagnosis ng Relapsed o Refractory (R/R) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) o R/R Follicular Lymphoma (FL) grade 1, 2, o 3a, na may dokumentadong CD20+ mature B-cell neoplasm ayon sa World Health Organization ( WHO) classification 2016 o WHO classification 2008 batay sa kinatawan ng ulat ng patolohiya:
Mga kalahok na may double-hit o triple-hit na DLBCL (teknikal na inuri sa WHO 2016 bilang HGBCL, na may mga pagsasalin ng MYC at BCL2 at/o BCL6). Tandaan: Ang ibang double-/triple-hit na mga lymphoma ay hindi karapat-dapat.
Relapsed o refractory disease at dati nang ginagamot ng hindi bababa sa 2 naunang systemic antineoplastic therapies kasama ang hindi bababa sa 1 anti-CD20 monoclonal antibody-containing therapy.
Dapat ay mayroong 1 o higit pang nasusukat na mga lugar ng sakit:
Fluorodeoxyglucose (FDG)-avid lymphomas: Masusukat na sakit na may computerized tomography (CT) (o magnetic resonance imaging [MRI]) scan na may kinalaman sa 2 o higit pang malinaw na demarcated lesions/node na may mahabang axis > 1.5 cm at maikling axis > 1.0 cm (o 1 malinaw na demarcated lesion/node na may mahabang axis > 2.0 cm at maikling axis > 1.0 cm) AT FDG positron emission tomography (PET) scan na nagpapakita ng (mga) positibong lesyon na tugma sa CT (o MRI) na tinukoy na anatomical tumor site.
FDG-nonavid lymphomas: Masusukat na sakit na may CT (o MRI) scan na may kinalaman sa 2 o higit pang malinaw na natukoy na mga sugat/node na may mahabang axis > 1.5 cm at maikling axis > 1.0 cm o 1 na malinaw na na-demarcated na lesyon/node na may mahabang axis > 2.0 cm at maikling axis > 1.0 cm.
Dapat ay may katayuan sa pagganap ng Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na 0 - 2.
Sapat na paggana ng organ.
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: