USO 22083
A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study ng CNTY-101 sa Mga Paksa na may Relapsed o Refractory CD19-Positive B-Cell Malignancies (CNTY-101-111-01 (ELiPSE-1)
Mga Uri ng Sakit: Leukemia at Lymphoma Research
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
- Diagnosis ng CD19-positive relapsed o refractory (R/R) B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).
Dapat ay natugunan ang mga sumusunod na pamantayan para sa paunang paggamot:
- Ang mga kalahok na may agresibong NHL ay dapat na nakatanggap ng hindi bababa sa 2 linya ng systemic therapy (kung hindi inilaan para sa transplant, sumailalim na o ayaw o hindi sumailalim sa chimeric antigen receptor [CAR] T-cell therapy upang maging karapat-dapat), o hindi bababa sa 3 linya ng systemic therapy. Ang nakaraang therapy ay dapat na may kasamang CD20-targeted na ahente at isang anthracycline o alkylator.
- Ang mga kalahok na may follicular lymphoma (FL) ay dapat nakatanggap ng hindi bababa sa 2 linya ng systemic therapy at may mataas na panganib na sakit. Ang nakaraang therapy ay dapat na may kasamang CD20-targeted na ahente at isang alkylator.
- Ang mga kalahok na may marginal zone lymphoma (MZL) ay dapat nakatanggap ng hindi bababa sa 2 naunang sistematikong mga therapy.
- Masusukat na sakit sa mga pagsusuri sa screening.
- Status ng pagganap ng Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na 0 o 1.
- Sapat na paggana ng organ.
Available sa: