USO 22332
Isang phase IIIb na pag-aaral upang tukuyin ang bisa at kaligtasan ng ADJUVANT ribociclib plus endocrine therapy sa isang malapit-sa-clinical practice na populasyon ng pasyente na may HR+ HER2- early breast cancer (ADJUVANT WIDER) (CLEE011O12001)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Histologically/cytologically confirmed ER+, PR+, HER2- BC (IHC = 0, 1+
o 2+ (negatibong FISH, CISH, o SISH) – lokal na pagsubok
• Pagkatapos ng surgical resection, radiotherapy at/o adjuvant o neoadjuvant
chemotherapy
• Anatomic Stage Group IIA, IIB, at III
• Ang naunang neoadjuvant at/o adjuvant ET ay pinapayagan kung sinimulan sa loob ng 36
buwan mula sa pagpapatala at ang pt ay karapat-dapat para sa 3 taon ng natitirang ET
• Pt na may naunang ET > 12 buwan, lubos na inirerekomenda ang restaging
• Ang pagsugpo sa ovarian o panandaliang ET para sa pagpapanatili ng fertility ay HINDI
isinasaalang-alang ang naunang ET
• Ang mga pt na tumatanggap ng tamoxifen o toremifene ay nangangailangan ng washout period ng 35 araw bago
sa unang paggamot (pinahihintulutan ang AI sa panahong ito)
• Ang naunang chemotherapy (maliban sa neoadj/adj chemo) o CDK4/6i ay hindi kasama
• Naunang tx sa CDK4/6i (maliban sa ribociclib) sa loob ng ≤ 6 na buwan mula sa unang dosis at
itinigil dahil sa toxicity ay pinapayagan
• Dapat magbigay ng tissue
• ECOG 0, 1, o 2
Para sa higit pang mga detalye sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: