USO 23031
Isang Pag-aaral ng Outpatient Administration ng Teclistamab, isang BCMA-targeting Bispecific Antibody, sa Maramihang Myeloma Patients (64007957MMY2010)
Mga Uri ng Sakit: Maramihang Myeloma
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
Mga Kinakailangan sa Pagsasama:
- May dokumentado na diagnosis ng MM ayon sa pamantayan ng diagnostic ng IMWG (Rajkumar 2011).
- Nakatanggap ng 4 o higit pang naunang MM therapies kabilang ang isang PI, IMiD at CD38 antibody.
- Sapat na organ system function
- Ang isang kalahok ng potensyal sa panganganak ay dapat magkaroon ng negatibong highly sensitive serum (B-hCG) sa screening at sa loob ng 72 oras pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot sa pag-aaral at dapat sumang-ayon sa karagdagang serum o urine pregnancy test sa panahon ng pag-aaral.
- Dapat sumang-ayon ang isang kalahok na hindi buntis, nagpapasuso, o nagpaplanong magbuntis habang naka-enroll sa pag-aaral na ito o sa loob ng 5 buwan pagkatapos ng huling dosis ng paggamot sa pag-aaral.
- Ang isang kalahok ay dapat na:
A: Hindi sa potensyal ng panganganak. Kung ang isang kalahok ay may potensyal na magkaroon ng anak pagkatapos ng pagsisimula ng pag-aaral ang kalahok ay dapat sumunod sa punto (b) tulad ng inilarawan sa ibaba.
B: Of childbearing potential and Practicing at least 1 highly effective method of contraception (failure rate of <1% per year when used consistently and correctly) and agrees to remain on a highly effective method while receiving study treatment and until 3 months after last dose - the end of relevant systemic exposure. Participant must agree to continue the above throughout the study and for 5 months after the last dose of study treatment.
Available sa: