USO 23047
Isang International, Prospective, Open-label, Multi-center, Randomized Phase III Study na naghahambing ng lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan kumpara sa Observation para maantala ang castration o pag-ulit ng sakit sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na lalaki na may prostate-specific membrane antigen (PSMA) positive Oligometastatic Prostate Cancer ( OMPC) (CAAA617D12302)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Genitourinary Cancer
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
- Ang pinirmahang pahintulot na may kaalaman ay dapat makuha bago makilahok sa pag-aaral
- Ang mga kalahok ay dapat na nasa hustong gulang na >18 taong gulang sa oras ng may alam na pahintulot
- ECOG performance status na 0 o 1 sa screening
- Ang mga kalahok ay dapat magkaroon ng pag-asa sa buhay >24 na buwan gaya ng tinutukoy ng Imbestigador sa screening
- Kinumpirma ng histologically prostate cancer bago ang randomization
- Ang mga kalahok ay dapat magkaroon ng biochemically recurrent disease pagkatapos ng tiyak na paggamot sa prostate sa pamamagitan ng RP, (nag-iisa o may post-operative radiation sa prostate bed/pelvic nodes) o XRT, (prostate alone o prostate na may seminal vesicle at/o pelvic nodes) at/o brachytherapy bago ang randomization. Ang biochemical recurrence ay tinukoy bilang: nadir PSA + 2 ng/mL post XRT (kung nakatanggap ang kalahok-radiation therapy to intact prostate) at PSA > 0.2 ng/mL at tumataas na post RP (mayroon o walang post-operation RT)
Available sa: