USO 24026
Phase 1b/2 open-label trial na 225 Ac-DOTATATE (RYZ101) lamang at kasabay ng pembrolizumab sa mga subject na may estrogen receptor-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negatibo, locally advanced at unresectable o metastatic kanser sa suso na nagpapahayag ng mga somatostatin receptor (SSTR) at umunlad pagkatapos ng antibody-drug conjugates at/o chemotherapy (TRACY-1).(RYZ101-201)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
ER+/ HER2- MBC
• ER ≥1%, HER2 IHC 0 o 1+, o 2+ at ISH negatibo
• Archival o sariwang tumor tissue para sa central biomarker analysis
• Endocrine refractory
• Nakadokumentong pag-unlad pagkatapos ng 2-4 na naunang chemo o ADC
regimen sa metastatic setting (hindi bababa sa 1 naunang linya ng therapy
dapat ay ADC)
• Naunang anti PD-(L)1 o PD-L2 therapy o ahente na nakadirekta sa
isa pang stimulatory o co-inhibitory T-cell receptor na hindi kasama
• ≥1 nasusukat na sugat (RECIST v1.1) na positibo sa SSTR-PET
• Hindi bababa sa 80% ng mga nasusukat na sugat ay positibo sa SSTR-PET
sa loob ng 90 araw ng pagpapatala
Available sa: