USO 24186
Isang Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study ng Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT, MK-2870) Maintenance Treatment na Mayroon o Walang Bevacizumab Laban sa Standard of Care sa mga Kalahok na May Bagong Na-diagnose na Advanced HRD-Negative na Ovarian Cancer Kasunod ng First-line Platinum-based Chemotherapy (TroFuse-021/ENGOT-ov85/GOG-3102)
Mga Uri ng Sakit: GYN Cancer Research
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Nakumpirmang FIGO Stage III o IV epithelial OC/FT/PPC
• Pinapayagan ang mataas na uri ng serous, endometrioid, carcinosarcoma/halo-halong
Müllerian na may mataas na kalidad na serous component, malinaw na selula, mababang kalidad
mga serous histology
• Sumailalim na sa debulking surgery (primary [PDS] o interval [IDS])
• Dapat ay nakakumpleto ng 4-6 na siklo ng 1L na chemo na nakabase sa plt
• Para sa IDS: ≥2 ngunit mas mabuti kung 3 cycle ng 1L na chemo na nakabase sa plt pagkatapos
operasyon
• ≤12 linggo sa pagitan ng huling dosis ng 1L na chemo na nakabatay sa plt at randomization
• May CR, PR, SD, o NED mula sa imbestigador sa 1L na chemo na nakabatay sa plt
screening (batay sa mga antas ng RECIST 1.1 at CA-125 at sinuri
sa pagitan ng 3-6 na linggo pagkatapos ng huling dosis ng plt)
• Hindi karapat-dapat na makatanggap ng PARPi bilang 1L maintenance tx
• HRD-negatibo at kilalang TROP2 status sa pamamagitan ng prospective central testing
• Naunang tx na may TROP2-targeted ADC o topoisomerase I-containing ADCs
ay hindi kasama.
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: