USO 24288
Phase 2 Study ng Zelenectide Pevedotin sa mga Kalahok na may NECTIN4 Amplified Advanced Breast Cancer (BT8009-201)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Histologically o cytologically nakumpirma na paulit-ulit na hindi nareresect o
metastatic HER2-negatibong BC
• Cohort A: HR+/HER2-negatibong BC (HER2 IHC 2+/ISH-; IHC 1+
o IHC 0), lumalaban/matigas ang ulo sa ET
• Cohort B: TNBC, kabilang ang ER-low BC (1-10% cells HR+ by IHC)
• Ang dating nakadokumento na HER2-positive na BC ay hindi kasama
• Kinumpirma ang NECTIN4 gene amplification sa pamamagitan ng central testing
• Mga naunang linya ng therapy (maaaring may kasamang topoisomerase inhibitor)
• Cohort A: Hanggang sa 3 naunang linya ng hindi ET para sa MBC
• Cohort B: 1-3 naunang linya ng systemic therapy para sa MBC
• Ang dating tx sa ADC na naglalaman ng anumang MMAE payload ay hindi kasama
• Nasusukat na sakit sa bawat RECIST v1.1
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: