USO 25017
A PHASE 1B/2, OPEN-LABEL, MULTICOHORT STUDY OF DISITAMAB VEDOTIN SA MGA MATANDA NA MAY HER2 NA NAGPAPAHAYAG NG ADVANCED BREAST CANCER.(C5731006/SGNDV-006)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Nasusukat na sakit sa bawat RECIST (buto lang hindi kasama)
• Lokal na pagsubok para sa ER/PR/HER2
• Kinakailangan ang dating PARPi para sa BRCA mut at HER2-low/ultralow MBC
• Walang paunang therapy na may mga ADC na may kargamento sa MMAE
Cohort 1 HER2+ at HR+ o HR-: Hindi hihigit sa 3 naunang cytotoxic para sa MBC
• Rcvd bago ang THP bilang 1L tx; kinakailangan ang paunang T-DXd para sa MBC
• Pinahihintulutan ang paunang tucatinib
Cohort 2 HR+/ HER2-low: Hindi hihigit sa 3 naunang cytotoxic para sa MBC
• Kinakailangan ang paunang T-DXd para sa MBC
• ET refractory o intolerant sa ET
• PD sa >2L ng ET para sa MBC at rcvd bago ang CDK4/6i para sa EBC o MBC O PD sa 1
naunang linya ng ET para sa MBC at naulit sa adjuvant ET at rcvd bago CDK4/6i
para sa EBC o MBC
Cohort 3 HR+/ HER2-ultralow o HR-/HER2-low (HER2-lowTNBC)
• Hindi hihigit sa 4 na naunang cytotoxic para sa MBC
• Ang PD-L1+ TNBC ay dapat may rcvd pembro o PD-(L)1inhibitor + chemo
• Ang HR+/HER2 ultralow ay dapat na may rcvd man lang ng 1 linya ng
ET; dapat may rcvd CDK 4/6i para sa EBC o MBC
• Pinapayagan ang dating SG at T-DXd
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa:
- Chesapeake
- Newport News (Port Warwick III)
- Norfolk (Brock Cancer Center)
- Virginia Beach ( Princess Anne )
- Williamsburg