USO 25031
AMG 757: 20240178 Isang Phase 3, Open Label, Multicenter, Randomized Study ng First Line Tarlatamab kasama ang Durvalumab, Carboplatin at Etoposide laban sa Durvalumab, Carboplatin at Etoposide sa Hindi Nagamot na Malawakang Stage Small-Cell Lung Cancer (DeLLphi-312)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Baga
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
• Nadokumento ng histolohikal/sitolohikal na ES-SCLC
• Ang mga tumor na may pinaghalong histology na may pangunahing SCLC histology ay karapat-dapat
• Walang naunang tx para sa SCLC
• Ang mga curative intent tx para sa LS-SCLC ay kwalipikado kung ≥6 na buwan na ang lumipas mula
katapusan ng lahat ng tx at PD
• Karapat-dapat na makatanggap ng carboplatin, etoposide at durvalumab bilang 1L na tableta
• Masusukat na sakit ayon sa kahulugan ayon sa RECIST 1.1
• Dapat isumite ang tisyu ng tumor kung may makukuhang sample
• Hindi kasama ang mga sintomas ng metastases ng CNS o leptomeningeal disease
• Mga hindi nagamot AT asymptomatic na metastases sa utak na hindi nangangailangan ng
ang mga corticosteroids, o lokal na therapy ay karapat-dapat
• Ang mga nagamot na metastases sa utak ay karapat-dapat kung ang radiation tx ay nakumpleto nang hindi bababa sa 2
mga linggo bago ang C1D1
• Ang Pt ay dapat na klinikal na matatag at nasa matatag/bumababa na dosis ng steroid (≤ 10 mg)
bago ang C1D1
• May/nagpaplanong tumanggap ng consolidative chest radiation para sa ES-SCLC
hindi kasama
• Ang mga naunang tarlatamab o anumang pumipiling inhibitor ng DLL3 pathway tx ay
hindi kasama
Para sa karagdagang impormasyon sa pagsubok na ito CLICK HERE .
Available sa: