USO 25042

Isang Phase 3 Open-label na Randomized na Pag-aaral na Tinatasa ang Efficacy at Kaligtasan ng RLY-2608 + Fulvestrant Versus Capivasertib + Fulvestrant bilang Paggamot para sa PIK3CA-mutant Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) Pagkatapos ng Lokal na Pag-unlad ng Kanser o Pagbabalik ng Metastatiko Pagkatapos ng Paggamot ng Kanser sa Suso CDK4/6 Inhibitor (RLY-2608-102)

Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso

Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:

• ER+, HER2-negatibong MBC
• PD sa/pagkatapos ng nakaraang paggamot para sa HR+/HER2- ABC
• 1-2 naunang linya ng ET (kabilang ang fulvestrant/SERD) AT 1 naunang linya ng CDK4/6i
• (Neo)adjuvant count bilang naunang linya kung naganap ang PD sa panahon/sa loob ng 12 buwan ng pagkumpleto ng tx
• Hindi hihigit sa 1 linya ng chemotherapy sa ABC setting
• Nasusukat na sakit sa bawat RECIST v1.1 o nasusuri na sakit sa buto lamang (hindi bababa sa 1 lytic o
lytic/blastic lesion na nasusukat ng CT o MRI)
• 1 o higit pang oncogenic PIK3CA mutation sa tissue o dugo (lokal na pagsusuri, kinumpirma ng central
pagsubok ng ctDNA bago ang randomization)
• Ang tissue ng tumor ay dapat ibigay sa screening
MGA PANGUNAHING PAGBUBUKOD
• Kasabay na pag-activate ng AKT mutation, loss-of-function na PTEN mutations, o pagkawala ng PTEN
humahantong sa downstream PI3K activation
• Naunang Immunotherapy, ADC, CDK2 o selective CDK4 inhibitors o anumang imbestigasyong tx
pag-target sa mga CDK
• Naunang tx sa PI3K, AKT, o mTOR inhibitors o anumang PI3K/AKT/mTOR pathway inhibitors
• Type I diabetes, o type 2 diabetes na nangangailangan ng antihyperglycemic na gamot
• Fasting plasma glucose ≥140 mg/dL, o HbA1C ≥7.0%
(≥53 mmol/mol)

Para sa higit pang mga detalye sa pagsubok na ito CLICK HERE .

Available sa:

• Chesapeake
• Hampton (CarePlex)
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Brock Cancer Center)
• Virginia Beach ( Princess Anne )
• Williamsburg