Mga Pagsubok sa Pananaliksik sa Kanser: Ano ang Ibig Sabihin ng Yugto ng Pagsubok?
Ginagamit ang mga klinikal na pagsubok sa kanser para sa iba't ibang dahilan. Ang ilan sa mga pinakakaraniwang dahilan ay kinabibilangan ng:
- Pagsubok ng mga bagong paggamot sa kanser
- Pagsubok sa mga kasalukuyang paggamot sa kanser sa ibang uri ng kanser
- Pag-unawa kung paano gamitin ang mga naaprubahang paggamot sa mga bagong kumbinasyon para sa mas magagandang resulta
Mga Placebo sa Mga Pagsubok sa Pananaliksik sa Kanser
Maraming mga pasyente ang nagtatanong kung may pagkakataon na mabigyan sila ng hindi aktibong paggamot, na tinatawag na placebo. Ang paggamit ng mga placebos sa mga klinikal na pagsubok sa kanser ay bihira, ngunit ito ay nangyayari. Sa karamihan ng mga pagsubok, ang mga kalahok sa pananaliksik sa kanser ay binibigyan ng bagong paggamot o binibigyan sila ng kasalukuyang paggamot na naaprubahan na upang gamutin ang kanilang kanser.
Ano ang Kahulugan ng Mga Yugto ng Pananaliksik?
Kapag ang isang klinikal na pagsubok ay pinasimulan ng isang (mga) nangungunang manggagamot, na tinatawag na (mga) lead investigator, ang pagsubok ay ikategorya sa isa sa apat na magkakaibang yugto. Karamihan sa mga bagong paggamot sa kanser ay karaniwang dadaan sa Mga Phase I, II at III. Hindi lahat ng mga therapy ay may Phase IV na klinikal na pagsubok na nauugnay sa mga ito dahil ang yugtong ito ay hindi palaging kinakailangan para patunayan ang isang bagong paggamot sa kanser na ligtas at epektibo.
Phase I
Sa Phase I na mga klinikal na pagsubok sa cancer, ang mga mananaliksik ay sumusubok sa isang pag-aaral na gamot sa unang pagkakataon upang pangunahing suriin ang kaligtasan ng bagong gamot. Ito ay karaniwang nagsasangkot ng isang maliit na grupo - 15-30 tao - na sinusubaybayan nang maingat. Ang isang placebo ay hindi ginagamit sa yugtong ito.
Ang bahaging ito ay maaari ring tumingin sa:
- Saklaw ng dosis
- Paano dapat ibigay ang bagong paggamot (sa pamamagitan ng bibig, ugat, atbp.)
- Ang mga side effect ng therapy
Phase II
Sa Phase II na mga klinikal na pagsubok sa kanser, ang espesyal na diin ay ibinibigay sa pagtukoy kung ang therapy ay epektibo sa paggamot sa isang partikular na uri ng kanser. Walang ibinigay na placebo, ngunit maaaring hatiin ang mga kalahok sa mga grupo kung saan ang bawat grupo ay nakakakuha ng bahagyang naiibang dosis o iskedyul na magsasabi sa mga investigator kung aling paraan ang lumilitaw na pinakamahusay na gumagana sa matitiis na mga epekto.
Ang mga pagsubok sa Phase II ay kadalasang nagsasangkot ng mas maraming tao kaysa sa mga pagsubok sa Phase I, ngunit wala pang 100 tao na lahat ay nakakatugon sa mga partikular na kinakailangan na itinakda ng mga investigator.
Yugto III
Sa Phase III na mga klinikal na pagsubok sa cancer, maingat na inihambing ang bagong therapy sa kanser sa kasalukuyang (mga) paggamot na magagamit para sa ganoong uri ng kanser. Sa yugtong ito, ang mga pasyente ay maaaring hatiin sa mas maliliit na grupo at randomized sa iba't ibang grupo ng paggamot. Ang ilan ay makakatanggap ng karaniwang paggamot na magagamit na at ang ilan ay makakatanggap ng bagong paggamot na sinusuri. Maraming beses, hindi alam ng doktor o ng pasyente kung aling paggamot sa kanser ang kanilang tinatanggap upang ang mga resulta ay hindi maimpluwensyahan ng may malay o walang malay na bias.
Phase IV
Sa mga klinikal na pagsubok ng kanser sa Phase IV, ang therapy sa kanser ay sinusuri pagkatapos itong maaprubahan para sa isang partikular na paggamit. Ginagamit ang mga ito upang mangolekta ng impormasyon tungkol sa pangmatagalang epekto ng isang therapy sa kalidad ng buhay ng pasyente, haba ng buhay at anumang hindi inaasahang pangmatagalang epekto.
Ang mga pagsubok sa Phase IV ay maaari ding gamitin upang subukan ang mga bagong kumbinasyon ng mga naaprubahang therapy upang matukoy kung mayroong mas mahusay na mga resulta.
Mga yugto ng klinikal na pagsubok sa Virginia Oncology Associates
Sa VOA, karamihan sa mga klinikal na pagsubok na makukuha sa pamamagitan ng VOA ay Phase II o III. Kung ang iyong pangkat ng pangangalaga sa kanser ay nagmumungkahi ng isang klinikal na pagsubok para sa iyo, malalaman sa iyo ang yugto at kung ano ang maaari mong isaalang-alang bago sumang-ayon na lumahok. Maaari mo ring basahin ang mga madalas itanong na sinasagot ng mga espesyalista sa klinikal na pagsubok sa Virginia Oncology Associates . Makipag-usap sa iyong mga oncologist o isa pang miyembro ng iyong pangkat ng pangangalaga sa kanser upang malaman kung ang pakikilahok sa pananaliksik sa kanser ay maaaring isang opsyon para sa iyong indibidwal na paggamot sa kanser.
