Pagsulong ng Pangangalaga sa Kanser sa pamamagitan ng Mga Klinikal na Pagsubok

Mga FAQ sa Klinikal na Pagsubok

• Ano ang mga klinikal na pagsubok?

  Ang mga klinikal na pagsubok ay mga pag-aaral sa pananaliksik na kinasasangkutan ng mga taong kusang lumalahok. Ang bawat pag-aaral na nilahukan ng Virginia Oncology ay sumusubok na sagutin ang mga partikular na pang-agham na tanong at makahanap ng mas mahusay na paraan upang maiwasan, masuri, o magamot ang cancer.

• Bakit mahalaga ang mga klinikal na pagsubok sa kanser?

  Ang mga klinikal na pagsubok sa kanser ay nakakatulong sa kaalamang medikal at pag-unlad laban sa kanser, kaya nagpapabuti ng pangangalaga sa pasyente. Ang mga klinikal na pagsubok ay ang tanging paraan upang masuri ang mga bagong paggamot sa kanser para sa tagumpay at kaligtasan bago maging available sa publiko. Ang mga karaniwang paggamot sa kanser na ginagamit ngayon ay batay sa mga nakaraang resulta ng klinikal na pagsubok.

• Ano ang layunin ng isang klinikal na pagsubok sa kanser?

  Ang mga klinikal na pagsubok ay isang kritikal na bahagi sa pagpapalawak ng mga opsyon sa paggamot para sa mga taong may lahat ng uri ng kanser. Dahil ang lahat ng mga bagong therapy ay dapat suriin sa pamamagitan ng mga klinikal na pagsubok, mas marami ang bilang ng mga taong lumahok, ang mas mabilis na umuusbong na mga anticancer na therapy ay maaaring dalhin sa mga pasyente. Mahalaga rin ang mga klinikal na pagsubok dahil nag-aalok ang mga ito ng pag-asa sa mga taong may kanser sa pamamagitan ng pagbibigay ng access sa mga promising na bagong therapies na hindi pa magagamit sa labas ng pag-aaral.

• Ano ang mga uri ng mga klinikal na pagsubok sa kanser?

  Mayroong apat na iba't ibang uri ng mga klinikal na pagsubok sa kanser, na kinabibilangan ng:

  1. Mga pagsubok sa paggamot , na sumusubok ng mga bagong gamot, medikal na pamamaraan, o kumbinasyon ng mga paggamot.
  2. Mga pagsubok sa pag-iwas , na naghahanap ng mas mahusay na paraan upang maiwasan ang mga sakit sa pamamagitan ng alinman sa paggawa ng isang bagay (tinatawag na pag-aaral ng aksyon) tulad ng paggawa ng mga pagbabago sa pamumuhay, o pag-inom ng isang bagay (tinatawag na pag-aaral ng ahente) tulad ng mga gamot, bitamina, o mineral.
  3. Mga pagsubok sa screening , na naghahanap ng mga bagong paraan upang masuri ang pagkakaroon ng isang sakit o kondisyon ng kalusugan nang maaga, kapag ito ay maaaring mas madaling gamutin.
  4. Mga pagsubok sa kalidad ng buhay , na nagsusuri ng mga paraan upang mapabuti ang kaginhawahan at kalidad ng buhay para sa mga pasyente ng cancer.
• Ano ang isang protocol?

  Ang protocol ay isang plano sa pag-aaral kung saan nakabatay ang lahat ng klinikal na pagsubok. Ang plano ay maingat na idinisenyo upang protektahan ang kalusugan ng mga kalahok gayundin ang pagsagot sa mga partikular na tanong sa pananaliksik. Partikular na binabalangkas ng isang protocol ang layunin ng pag-aaral gayundin ang mga detalye tulad ng kung sino ang karapat-dapat na lumahok, ang laki ng pag-aaral, bilang ng mga kalahok at naglalarawan sa plano ng pangangalaga at pangongolekta ng data. Ang protocol ng isang pag-aaral ay maingat na binuo at sinusuri ng Principal Investigator at ng sponsoring organization. Pagkatapos ay susuriin at aaprubahan ito ng isang Institutional Review Board (IRB) upang matiyak na ang mga pamamaraan ng pagsubok ay patuloy na isinasagawa. Ang protocol na ito ay ginagamit ng bawat doktor na nakikibahagi sa pag-aaral.

• Paano gumagana ang mga klinikal na pagsubok?

  Ang mga klinikal na pagsubok ay idinisenyo ng mga doktor at mananaliksik ng kanser, at isinasagawa ang mga ito ayon sa mahigpit na mga prinsipyong pang-agham at etikal. Bago magsimula ang isang pag-aaral sa pananaliksik sa kanser, isang protocol ang binuo na naglalarawan kung ano ang gagawin sa pag-aaral, kung paano ito isasagawa at kung bakit kinakailangan ang bawat bahagi ng pag-aaral. Ang protocol ng pananaliksik na ito ay sinusuri ng mga third-party na eksperto upang matiyak na ang pag-aaral ay isinasagawa nang patas at ang mga pasyente ay lubos na alam ang kanilang mga karapatan. Ang bawat pag-aaral ay may pamantayan sa pagiging karapat-dapat patungkol sa kung sino ang maaari o hindi maaaring lumahok sa pag-aaral, na maaaring kabilang ang uri ng kanser, edad, kasarian, kasaysayan ng medikal, at kasalukuyang katayuan sa kalusugan.

• Sino ang lumalahok sa isang klinikal na pagsubok?

  Ang mga pasyente na isinasaalang-alang ang paglahok sa isang klinikal na pagsubok ay makakatanggap ng mahahalagang katotohanan tungkol sa layunin ng pag-aaral at kung ano ang kasangkot, tulad ng mga pagsusuri at iba pang mga pamamaraan na ginamit, at ang mga posibleng panganib at benepisyo ng mga klinikal na pagsubok. Kung magpasya ang isang pasyente na lumahok, hihilingin sa kanya na lumagda sa isang nakasulat na form ng pahintulot na nagbabalangkas sa mga detalye ng pag-aaral bago simulan ang klinikal na pagsubok. Gayunpaman, ang paglahok sa pagsubok ay ganap na boluntaryo at ang mga pasyente ay maaaring huminto anumang oras.

• Kailangan ko bang pumunta sa ibang oncologist kung lalahok ako sa pagsubok?

  Hindi. Karaniwan, ang mga pasyenteng nagpasyang lumahok sa isang klinikal na pagsubok ay pinapanatili ang kanilang kasalukuyang oncologist dahil ang mga klinikal na pagsubok ay hindi nagbibigay ng pinalawig o kumpletong pangangalagang pangkalusugan. Ang pagpapanatili ng isang relasyon sa iyong doktor ay nakakatulong na matiyak na ang protocol ng pag-aaral ay hindi salungat sa iba pang mga gamot o paggamot na iyong tinatanggap.

• Ano ang gagawin ko kung gusto kong isaalang-alang ang isang klinikal na pagsubok para sa aking paggamot sa kanser?

  Kung interesado ka sa paglahok sa klinikal na pagsubok, dapat mong malaman hangga't maaari ang tungkol sa pag-aaral. Nangangahulugan ito ng paglalaan ng oras upang magtanong ng mahahalagang tanong tungkol sa pag-aaral, kasama ang layunin nito, ang mga pamamaraang kasangkot, at mga gastos na iyong haharapin. Ang iba pang mga katanungan na itatanong tungkol sa pananaliksik sa kanser ay kinabibilangan ng:

  • Ano ang layunin ng pag-aaral na ito?
  • Nasubukan na ba ang bagong paggamot? Kung gayon, ano ang mga resulta?
  • Paano ito makakatulong sa akin? Paano ko malalaman kung ang paggamot ay nakakatulong sa akin?
  • Anong iba pang mga opsyon sa paggamot ang magagamit?
  • Paano makakaapekto ang pakikilahok sa pag-aaral na ito sa aking pang-araw-araw na buhay? Anong mga side effect ang maaaring maranasan ko?
  • May mga posibleng pangmatagalang panganib?
  • Sino ang nag-iisponsor ng pag-aaral na ito?
  • Anong mga uri ng paggamot, mga medikal na pagsusuri o mga pamamaraan ang mayroon ako sa panahon ng pag-aaral? Gaano kadalas?
  • Saan ko matatanggap ang aking paggamot?
  • Sino ang mamamahala sa aking pangangalaga?
  • Gaano katagal ang pag-aaral?
  • Kailangan ko bang magbayad para sa anumang paggamot, pagsusuri o iba pang mga singil?
  • Sasakupin ba ng aking segurong pangkalusugan ang mga paggamot at pagsusuri na aking matatanggap bilang bahagi ng pag-aaral na ito?
  • Paano ako pinoprotektahan? Pananatilihin bang kumpidensyal ang aking mga medikal na rekord?
  • Anong uri ng follow-up na pangangalaga ang matatanggap ko pagkatapos ng pag-aaral?
  • Kailan ako kailangang gumawa ng desisyon tungkol sa paglahok?
• Paano kung ang bagong paggamot ay mukhang hindi gumagana para sa akin?

  Sa mga klinikal na pagsubok, mahalagang tandaan na ang bagong paggamot sa kanser ay maaaring hindi mas mahusay kaysa, o kahit na kasing ganda ng, karaniwang paggamot. Pagkatapos ng pagsubok sa Phase I o II, nagpapasya ang mga mananaliksik kung magpapatuloy sa susunod na yugto o itigil ang pagsubok sa paggamot o pamamaraan dahil hindi ito ligtas o hindi epektibo. Kung ang paggamot sa kanser na iyong natatanggap ay tila hindi gumagana, dapat mong talakayin sa iyong oncologist upang isaalang-alang ang iba pang mga opsyon sa paggamot sa kanser.

• Maaari ba akong umalis sa isang klinikal na pagsubok pagkatapos na magsimula ito?

  Oo. Ang pakikilahok sa pananaliksik sa kanser ay mahigpit na boluntaryo. Maaaring bawiin ng mga kalahok ang kanilang desisyon na lumahok anumang oras para sa anumang dahilan. Kapag aalis sa klinikal na pagsubok, dapat mong ipaalam sa pangkat ng pananaliksik ang tungkol dito at ang mga dahilan ng pag-alis sa pag-aaral.

• Paano ako dapat maghanda para sa pulong kasama ang research coordinator o doktor?

  Maraming dapat matutunan tungkol sa mga klinikal na pagsubok. Upang matiyak na makakalap ka ng lahat ng kinakailangang impormasyon, maghanda kasama ang isang listahan ng mga posibleng itanong. Baka gusto mo ring magdala ng device na makakapag-record ng talakayan. Bukod pa rito, isaalang-alang ang paghiling sa isang kaibigan o kamag-anak na sumama sa iyo para sa suporta at marinig ang mga sagot sa mga tanong.

• Kailangan ko bang lumahok sa isang klinikal na pagsubok?

  Hindi, ang iyong pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok ay ganap na boluntaryo sa lahat ng oras. Ang mga pasyente ng cancer na isinasaalang-alang ang pakikilahok ay dapat munang matutunan ang mga pangunahing katotohanan tulad ng layunin, mga panganib, at mga benepisyo ng partikular na klinikal na pagsubok. Ang prosesong ito ay tinatawag na informed consent. Mahalagang magtanong ng maraming katanungan at isaalang-alang ang lahat ng iyong opsyon sa paggamot bago ka magpasya kung ang pagsali sa isang pag-aaral ay tama para sa iyo.

• Magpapatuloy ba ako sa pakikipagtulungan sa aking pangunahing tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan habang nasa isang pagsubok sa pananaliksik sa kanser?

  Oo, karamihan sa mga klinikal na pagsubok ay hindi nagbibigay ng kumpletong pangunahing pangangalagang pangkalusugan.

• Sino ang nagbabayad para sa mga klinikal na pagsubok?

  Mayroong dalawang uri ng mga gastos na nauugnay sa isang klinikal na pagsubok: mga gastos sa pangangalaga sa pasyente at mga gastos sa pananaliksik.

  1. Ang mga gastos sa pangangalaga sa pasyente ay ang mga gastos na nauugnay sa paggamot sa iyong kanser, kung ikaw ay nasa isang pagsubok sa pananaliksik sa kanser o tumatanggap ng karaniwang therapy. Ang mga gastos na ito ay kadalasang sinasaklaw ng health insurance at karaniwang mga copay at coinsurance ang ilalapat. Ang mga pagbisita sa doktor, pananatili sa ospital, karaniwang paggamot sa kanser, mga pagsusuri sa lab, at mga pagsusuri sa imaging ay itinuturing na mga gastos sa pangangalaga ng pasyente.
  2. Ang mga gastos sa pananaliksik ay ang mga nauugnay sa pagsali sa pagsubok. Kadalasan ang mga gastos na ito ay hindi saklaw ng segurong pangkalusugan ngunit kadalasan ay sakop ng sponsor ng pagsubok sa pananaliksik. Ang mga gamot sa pag-aaral, gayundin ang, karagdagang mga pagsusuri sa lab at/o imaging na ginawa lamang para sa pagsubok ay mga halimbawa ng mga gastos sa pananaliksik.

  Kapag nakibahagi ka sa isang klinikal na pagsubok, maaari kang magkaroon ng mga karagdagang pagbisita sa doktor na hindi mo magkakaroon ng karaniwang paggamot. Sa mga pagbisitang ito, maingat na binabantayan ng iyong pangkat ng pangangalaga sa kanser ang mga side effect at ang iyong kaligtasan sa pag-aaral. Ang mga karagdagang pagbisitang ito ay maaaring magdagdag ng mga gastos para sa transportasyon at pangangalaga sa bata.

• Paano pinoprotektahan ang aking mga karapatan sa panahon ng klinikal na pagsubok?

  Ang mga klinikal na pagsubok ay isinasagawa ayon sa mahigpit na mga prinsipyong pang-agham at etikal, at ang mga grupo ng mga eksperto sa pambansa at lokal na antas ay nag-aaprubahan ng mga pag-aaral sa pananaliksik bago sila magsimula. Ang isang mahalagang grupo na nagsusuri ng mga klinikal na pagsubok ay ang Institutional Review Board (IRB) ng organisasyon ng pananaliksik na nagpapatupad ng pagsubok. Ang isang IRB ay binubuo ng mga doktor, mananaliksik, pinuno ng komunidad at iba pang miyembro ng komunidad. Nakatuon ang lupon na ito sa pagprotekta sa kaligtasan ng mga kalahok sa pamamagitan ng pagrepaso sa protocol upang matiyak na ang pag-aaral ay isinasagawa nang patas at ang mga kalahok ay lubos na alam ang kanilang mga karapatan sa panahon ng pag-aaral.

• Ano ang ilan sa mga posibleng panganib ng paglahok sa mga klinikal na pagsubok?

  Ang ilang posibleng mga panganib sa klinikal na pagsubok na maaaring harapin ng mga pasyente ay maaaring kabilang ang:

  • Ang mga kalahok sa randomized na pag-aaral ay hindi makakapili ng diskarte na kanilang natatanggap.
  • Ang ilang mga segurong pangkalusugan o mga plano sa pinamamahalaang pangangalaga ay maaaring hindi saklawin ang lahat ng mga gastos sa pangangalaga ng pasyente sa isang pag-aaral, kung saan ang pasyente ang mananagot para sa mga gastos na ito.
  • Ang bagong paggamot ay maaaring may hindi kilalang epekto o mga panganib.
  • Ang paggamot na pinag-aaralan ay maaaring hindi gaanong epektibo kaysa sa karaniwang paggamot para sa kanser na iyon.

  Dahil nag-iiba-iba ang mga panganib sa bawat indibidwal na sitwasyon, mahalagang makipag-usap sa iyong oncologist upang maunawaan ang mga partikular na panganib na nauugnay sa anumang klinikal na pagsubok na maaaring pinag-iisipan mong lumahok.

• Ano ang mga benepisyo ng pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok sa kanser?
  • Ang mga pasyente ay tumatanggap ng de-kalidad na pangangalaga mula sa Virginia Oncology Associates mga doktor at iba pang propesyonal sa kalusugan na dalubhasa sa pangangalaga sa kanser.
  • Ang mga pasyente ay may access sa mga promising na bagong therapies na inaasahan ng mga doktor na magiging mas epektibo at hindi gaanong nakakalason kaysa sa karaniwang paggamot. Ang mga therapy na ito ay hindi pa magagamit sa mga pasyente sa labas ng pag-aaral.
  • Ang mga pasyente ay maaaring gumanap ng aktibong papel sa iyong pangangalaga sa kanser sa pamamagitan ng pagpapalawak ng iyong mga opsyon sa paggamot.
  • Ang mga pasyente na lumahok sa mga klinikal na pagsubok ay tumatanggap ng first-rate na pangangalagang medikal sa panahon ng pagsubok at sa buong paggamot. Ang kanilang pangkalahatang kalusugan ay mahigpit na sinusubaybayan.
  • Sa pamamagitan ng pakikilahok sa mga klinikal na pagsubok na maaaring makatulong sa pagdala ng bagong paggamot sa kanser sa merkado, ang mga pasyente ay nag-aambag sa higit na kaalaman sa kanser na maaaring makatulong sa iba pang mga pasyente ng kanser sa hinaharap.
• Bakit isaalang-alang ang isang klinikal na pagsubok para sa iyong paggamot sa kanser?

  Ang mga nagpasya na lumahok ay maaaring makaranas ng mga benepisyo, na maaaring kabilang ang:  

  • Access sa paggamot sa kanser na hindi pa available sa publiko.
  • Libre o murang paggamot para sa tagal ng pag-aaral.
  • Nag-aambag sa pananaliksik sa kanser na maaaring magbigay ng panggagamot na nagliligtas-buhay sa mga pasyente ng kanser sa hinaharap.
  • Isang mas aktibong papel sa iyong sariling pangangalagang pangkalusugan.
  • Mahigpit na pagsubaybay mula sa ilan sa mga pinakamahusay na doktor ng kanser.