USO 21455
Isang Phase Iii,Randomized, Open-Label na Pag-aaral na Sinusuri ang Efficacy At Kaligtasan Ng Giredestrant Sa Kumbinasyon Sa Phesgo Versus Phesgo Pagkatapos Induction Therapy Sa Phesgo+Taxane Sa Mga Pasyenteng May Dati Hindi Ginamot Her2-Positive, Estrogen Receptor-Positive Locally-Advanced O Metastatic Breast Cancer (Wo43571)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Kanser sa Suso
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
-Dapat ay may locally advanced o metastatic ER+/HER2+ adenocarcinoma ng suso na hindi pumapayag sa curative resection
-Dapat ay walang sakit ≥ 6 na buwan mula sa pagkumpleto ng non-hormonal neoadjuvant o adjuvant systemic na anti-cancer na paggamot na may masusukat at/o hindi nasusukat na sakit na maaaring masuri ayon sa RECIS 1.1
-Ang mga bago o perimenopausal na babae at lalaki ay dapat na kayang/gustong mapanatili ang paggamot na may lutenizing hormone-releasing hormone agonist (LHRHa) therapy o kung babae at hindi kayang tiisin ang LHRHa therapy na handang sumailalim sa bilateral oophorectomy
-Hindi: nakaraang systemic non-hormonal na paggamot sa metastatic o advanced na setting; paunang paggamot na may selective estrogen receptor degrader (fulvestrant, atbp.); paglala ng sakit sa loob ng 6 na buwan pagkatapos matanggap ang trastuzumab na mayroon o walang pertuzumab o ado-trastuzumab emtansine sa adjuvant setting; kasaysayan ng persistent grade ≥ 2 hematological toxicity mula sa nakaraang neoadjuvant o adjuvant na anti-cancer na paggamot; aktibong uncontrolled o symptomatic central nervous system (CNS) metastasis, carcinomatous meningitis, o leptomeningeal disease; dyspnea sa pamamahinga dahil sa mga komplikasyon ng malignant na sakit o iba pang sakit na nangangailangan ng patuloy na oxygen therapy; ginagamot sa palliative radiation sa loob ng 14 na araw bago simulan ang paggamot; kasalukuyang talamak na pang-araw-araw na paggamot na may corticosteroids (10 mg/araw o higit pa sa methylprednisolone o katumbas, hindi kasama ang mga inhaled steroid); mahinang kontroladong hypertension; kilalang klinikal na makabuluhang kasaysayan ng o aktibong sakit sa atay; aktibong sakit sa puso o kasaysayan ng dysfunction ng puso; aktibong nagpapaalab na sakit sa bituka, talamak na pagtatae, short bowel syndrome o major upper gastrointestinal surgery kabilang ang gastric resection na posibleng makaapekto sa GI absorption; major surgical procedure o injury na may 14 na araw bago ang enrollment o pag-asam ng pangangailangan para sa major surgery sa panahon ng induction therapy; kasabay, malubha, hindi makontrol na impeksyon o kilalang impeksyon sa HIV (mga pasyenteng positibo sa HIV sa stable na anti-retroviral therapy na may bilang ng CD4 ≥ 200 na may hindi matukoy na viral load at walang AIDS-defining oportunistic infection sa huling 12 buwan ay karapat-dapat); malubhang impeksyon na nangangailangan ng oral o IV na antibiotic sa loob ng 7 araw bago ang screening.
Available sa: