USO 22283

Isang phase IIIb, multi-center, open-label, randomized na pag-aaral ng tolerability at efficacy ng oral asciminib versus nilotinib sa mga pasyenteng may bagong diagnosed na Philadelphia Chromosome Positive Chronic Myelogenous Leukemia sa Chronic Phase (CABL001J12302)

Mga Uri ng Sakit: Leukemia at Lymphoma Research

Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:

Pamantayan sa Pagiging Karapat-dapat:

- Mga pasyenteng may CML-CP sa loob ng 3 buwan ng diagnosis.

- Diagnosis ng CML-CP (ELN 2020 criteria) na may cytogenetic confirmation ng Philadelphia chromosome.

- Katibayan ng tipikal na BCR::ABL1 transcript na pumapayag sa standardized RQ-PCR quantification ng central laboratory assessment.

- ECOG performance status na 0 o 1.

- Sapat na end organ function.  

- Ang mga pasyente ay dapat magkaroon ng mga sumusunod na halaga ng laboratoryo sa loob ng normal na mga limitasyon o itama sa loob ng normal na mga limitasyon na may mga suplemento bago ang randomization:

  Potassium 

  Kabuuang calcium 

  Magnesium 

Available sa:

• Chesapeake
• Hampton (CarePlex)
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Brock Cancer Center)
• Virginia Beach ( Princess Anne )