USO 23062
Buong Pamagat ng Pag-aaral: Isang Phase 3, Open-label, Randomized, Prospective na Pag-aaral ng Apalutamide na may Continued Versus Intermittent Androgen-Deprivation Therapy (ADT) kasunod ng PSA Response sa Mga Kalahok na may Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer (mCSPC)
Mga Uri ng Sakit: Pananaliksik sa Genitourinary Cancer
Mga Kinakailangan sa Kwalipikasyon:
- Diagnosis ng prostate cancer bago ang screening na may histologically o cytologically confirmed adenocarcinoma ng prostate
- Metastatic prostate cancer disease na dokumentado sa pamamagitan ng conventional imaging (halimbawa, computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], o bone scan) at/o next-generation imaging [NGI] na nagpapakita ng higit sa katumbas (>=) 2 natatanging extraprostatic mga site ng metastasis
- Magkaroon ng Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) na 0 o 1. Ang mga kalahok na may ECOG PS 2 o 3 ay karapat-dapat para sa pag-aaral kung ang marka ng ECOG PS ay nauugnay sa mga matatag na pisikal na limitasyon (halimbawa, wheelchair-bound dahil sa naunang pinsala sa spinal cord) at hindi nauugnay sa prostate cancer o nauugnay na therapy
- Dapat sumang-ayon ang isang kalahok na hindi magplano na magbuntis ng isang bata habang naka-enroll sa pag-aaral na ito o sa loob ng 3 buwan pagkatapos ng huling dosis ng paggamot sa pag-aaral
- Dapat kayang uminom ng buong apalutamide tablet sa pamamagitan ng paglunok nang mag-isa o kasama ng ibang sasakyan (halimbawa, sarsa ng mansanas)
- Nakatalagang lalaki sa kapanganakan, kasama ang lahat ng pagkakakilanlan ng kasarian
- Mga kalahok na sumailalim sa bilateral orchidectomy at/o aktibong kumukuha ng gender-affirming hormone therapy bilang bahagi ng kanilang pangangalagang nagpapatunay ng kasarian
Available sa: